TheDržavaje nepogrešljiv del embalaže z zdravili, ki vsebuje pomembne informacije, kot so osnovne podrobnosti zdravila, navodila za uporabo in varnostna opozorila. Pri izbiri in oblikovanju etikete z zdravili je treba upoštevati naslednje vidike:
1. Natančnost in popolnost informacij
Ključne informacije morajo biti točne: imena zdravil, specifikacij, uporaba in odmerjanje, datum izdelave, datum poteka, številka odobritve itd. Morajo biti popolnoma pravilni brez napak ali dvoumnih izrazov.
Popolne informacije: Oznaka mora vsebovati vse potrebne informacije, kot so indikacije, neželene učinke, kontraindikacije, previdnostne ukrepe itd.
2. branje in jasnost
Ustrezna velikost pisave: Velikost pisave je treba določiti tako, da lahko bolniki in zdravstveni izvajalci zlahka preberejo informacije o nalepkah, pri čemer se izognete preveč majhnim ali velikim pisavam.
Jasen barvni kontrast: barvni kontrast mora biti različen, da se zagotovi, da se informacije zlahka razlikujejo in vizualno prepoznavne.
Pravilna postavitev: razporeditev informacij mora biti razumna. Izogibajte se, da bi bili podatki preveč gneča ali prekrivajoča se, kar bi vplivalo na berljivost.
3.Popoln
Skladnost s predpisi: Oznake zdravil se morajo strogo držati ustreznih predpisov in standardov za oznake medicine v državi in regiji, vključno z zahtevami za norme vsebine in oblikovanja.
Posebna identifikacija: za posebne vrste zdravil, kot so anestetična zdravila, psihotropna zdravila in strupena zdravila za medicinsko uporabo, je treba natisniti posebne posebne identifikacijske ocene.
4. Naravna vodila in vodenje narave
Opozorilni znak: Za droge s posebnimi tveganji ali tistimi, ki potrebujejo posebno pozornost, kot so tiste, ki lahko povzročijo alergijske reakcije, strupenost, teratogenost itd.
Navodila za zdravila: zagotoviti potrebna navodila za zdravila za bolnike, kot so previdnostni ukrepi pred jemanjem zdravila, in opozorila za posebno populacijo, da bolnikom pomagajo pri pravilni uporabi zdravil.
5. Proticelončenje in sledljivost
Ukrepi za anti-ponarejanje: Za preprečevanje pojavljanja ponarejenih in podstandardnih zdravil so sprejete nekatere tehnologije proti proceficiranju, kot so QR kode in RFID.
Sledljivost: Nalepka mora vsebovati informacije, kot so serijska številka in koda sledljivosti, da bi olajšali sledljivost in upravljanje izdelka.
6. doslednost in jezikovni standardi
Doslednost: Vsebina nalepk mora biti skladna z informacijami v navodilih za droge in registracijskih dokumentih, da se izognemo nesporazumom ali zmedi, ki jih povzročajo nedosledne informacije.
Jezikovni standard: Uporabite standardni, natančen in profesionalni jezik. Izogibajte se uporabi nejasnih, dvoumnih ali besed, ki lahko povzročijo nesporazume. Hkrati mora biti besedilo na etiketi znanstveno in standardizirano ter uporabljati standardizirane kitajske znake. Za druge primerjave besedila prevladujejo kitajski izraz.
